Fiche produit de laboratoire
L'eau bactériostatique (Bacteriostatic Water for Injection, USP) est le solvant de référence pour la reconstitution des peptides lyophilisés en laboratoire. Il s'agit d'eau stérile pour préparations injectables additionnée de 0,9 % d'alcool benzylique (9 mg/mL), un agent bactériostatique qui inhibe la croissance microbienne après la première ponction du bouchon. C'est ce conservateur qui distingue l'eau bactériostatique de l'eau stérile simple et qui autorise les flacons multidoses dans les protocoles de recherche. Velia Labs la fournit en flacons multidoses, pour un usage exclusivement réservé au laboratoire.
Usage réservé à la recherche. L'eau bactériostatique vendue par Velia Labs est un solvant de laboratoire destiné uniquement à la recherche in vitro et aux protocoles expérimentaux. Elle n'est pas destinée à l'injection, à la consommation humaine ou animale, et aucune information de cette page ne constitue un conseil médical ou un protocole d'administration.
La reconstitution est l'étape où un peptide lyophilisé est remis en solution avant son utilisation expérimentale. Le choix du solvant conditionne à la fois la stabilité de la molécule et la sécurité microbiologique du flacon. L'eau bactériostatique répond aux deux exigences : son eau stérile apyrogène respecte la chimie du peptide, et son alcool benzylique à 0,9 % exerce une action bactériostatique documentée — perturbation des membranes et structures de surface bactériennes — qui limite la prolifération microbienne en cas de ponctions répétées du bouchon septum.
Le monographe USP « Bacteriostatic Water for Injection » définit la composition (eau pour préparations injectables + 0,9 % d'alcool benzylique), un pH d'environ 5,7 (plage 4,5 à 7,0) et la présentation en contenant multidoses. L'efficacité du système conservateur est évaluée selon le chapitre général USP <51> (Antimicrobial Effectiveness Testing), qui impose des réductions logarithmiques minimales sur un panel de micro-organismes de référence.
Bonnes pratiques de reconstitution en laboratoire : désinfecter le bouchon septum à l'alcool avant chaque ponction, utiliser du matériel stérile à usage unique, diriger le jet de solvant contre la paroi du flacon plutôt que directement sur la poudre lyophilisée, et homogénéiser par roulement doux — jamais par agitation vigoureuse, qui peut dégrader certaines chaînes peptidiques. Noter la date de reconstitution sur le flacon fait partie des règles de traçabilité élémentaires.
Contrairement aux molécules, l'eau bactériostatique relève d'abord des référentiels pharmacopéiques. Les sources ci-dessous définissent sa composition, son contrôle qualité et ses limites d'emploi.
United States Pharmacopeia / DailyMed (NLM) — Référentiel pharmacopéique
Définit la composition (0,9 % d'alcool benzylique, soit 9 mg/mL), le pH 4,5–7,0 et la présentation multidoses. Les notices DailyMed détaillent les spécifications lot par lot.
Consulter sur DailyMedUnited States Pharmacopeia — Chapitre général USP–NF
Méthode harmonisée évaluant l'efficacité des conservateurs antimicrobiens (dont l'alcool benzylique) dans les préparations multidoses.
Consulter le référentiel USP–NFGershanik J, Boecler B, Ensley H, et al. — New England Journal of Medicine, 1982
Publication historique à l'origine de la contre-indication néonatale de l'alcool benzylique : illustre pourquoi les limites d'emploi des conservateurs font partie des données de sécurité à connaître en laboratoire.
Lire sur PubMed (PMID: 7133084)C'est la concentration définie par la pharmacopée américaine (USP) qui confère une activité bactériostatique suffisante pour autoriser plusieurs ponctions d'un même flacon, tout en restant compatible avec la plupart des peptides de recherche. Sans conservateur, un solvant redevient strictement monodose.
Après reconstitution d'un peptide, la pratique standard en laboratoire est la conservation au réfrigérateur (2–8 °C), à l'abri de la lumière, avec une traçabilité de la date de préparation. Les référentiels pharmaceutiques pour préparations multidoses retiennent usuellement une durée maximale de 28 jours après première ponction — la stabilité chimique propre du peptide peut toutefois imposer une durée plus courte.
L'eau stérile pour injection (Sterile Water for Injection) ne contient aucun conservateur : elle se présente en contenant à dose unique et toute fraction non utilisée doit être écartée. L'eau bactériostatique, grâce à ses 0,9 % d'alcool benzylique, est conçue pour les contenants multidoses.
Non. Certaines protéines et peptides sensibles peuvent être déstabilisés par l'alcool benzylique ou exiger un pH différent. Vérifiez toujours la compatibilité du solvant avec votre molécule dans la littérature ou la fiche technique avant reconstitution.
Non. Le produit vendu par Velia Labs est un solvant de laboratoire réservé à la recherche. Il n'est destiné à aucune administration chez l'humain ou l'animal, conformément à nos conditions de vente.
Solvant de reconstitution à 0,9 % d'alcool benzylique, conforme aux spécifications USP, expédition rapide France & Europe. Réservé à la recherche.
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